“蜂巢胶原”“三螺旋结构”“自组装”“无交联剂”……7月21日，这些公众不太熟悉的科学词汇，频频出现于山西锦波生物医药股份有限公司（以下简称“锦波生物”）“重源新生HiveCOL全球首发会”上。

发布会现场。

当日，面对政府官员、学者、艺人和相关机构人员，锦波生物董事长杨霞发布企业最新产品——注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶。她说：“锦波生物依托人体胶原蛋白这种天然‘自组装、自交联’的特性，通过工业化技术攻克，实现了单一有效成分的稳定生产，在临床应用中，可长效、全组织层次、面中部大剂量补充胶原蛋白，纠正面中部凹陷。”

这是一场预期中的发布会，此前已有迹象。

5月16日晚，锦波生物于第78届戛纳电影节“2025芭莎戛纳之夜”，首次面向全球发布HiveCOL“蜂巢”胶原组织网凝胶产品新技术，引发抗衰领域和网民热切关注；5月22日，锦波生物注射用重组人源化胶原蛋白凝胶生产车间正式落成启用，标志着这一科技成果正式迈向规模化、产业化。

说起新产品的特点和优势，杨霞依然是滔滔不绝。

杨霞讲解新品亮点。

“锦波生物利用人体胶原蛋白自组装、自交联特性，成为全球首个实现注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶产品工业化生产的企业，开辟了‘组织新生’的全新赛道。”杨霞表示，与传统填充材料相比，注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶在提高临床填充材料安全性、制造方式、作用机制三方面实现了创新突破。

杨霞进一步介绍说，该款新品的核心在于其“自交联”技术。传统注射材料需依靠化学交联剂维持形态，存在潜在安全风险。而锦波生物的创新技术，完全利用材料自身的物理自组装特性形成蜂巢结构，无需任何外源交联剂，从源头上杜绝了因交联剂残留可能引发的免疫反应等安全性问题，实现了注射材料安全性的革命性提升。

全新赛道的背后，则是锦波生物十余年的攻关。

“经过10余年的持续基础研究，锦波生物首次发现人体天然164.88°三螺旋结构核心功能区（FD1）与人体天然胶原蛋白交联区（FD2）之间存在一种独特的‘榫卯状’空间结构精准匹配。”杨霞表示，2468个非氢原子、546对氢键、1800个结合水分子、3对二硫键、1467个氨基酸，这是精准可量化、跨尺度的“蜂巢”胶原网状结构。

会场外的产品展示区。

截至目前，锦波生物拥有重组人源化胶原蛋白领域三张三类医疗器械注册证书，覆盖了冻干纤维、溶液和凝胶等全部剂型。作为我国生物医药领域的创新代表，锦波生物参与制定了《重组胶原蛋白》（YY/T 1849-2022）、《重组人源化胶原蛋白》（YY/T 1888-2023）医疗器械行业标准，与四川大学共同牵头完成了国际标准立项，推动了重组胶原蛋白行业的科学化、规范化高质量发展。

昔日名不见经传的锦波生物，何以在国际舞台率先推出原创的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白”？复旦大学上海市重大传染病与生物安全研究院首席科学家姜世勃“自问自答”，这在于公司的科学情怀，把创新刻进战略、把专业置于高位，敢为“零到一”的无人区持续投入。

姜世勃作题为《国际视野下重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶的创新开发》的报告。

关于锦波生物注射用重组人源化胶原蛋白凝胶，国家药监局医疗器械技术审评中心公开的锦波生物产品注册技术审评报告显示，该产品适用于注射到中面部皮下至骨膜上层，以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。产品采用单一有效成分设计，仅包含重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和生理盐水。

当日，姜世勃和四川大学生物医学工程学院研究员林海围绕“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白”主题进行发言，分享了研究进展和创新开发。

“安全是对生命的极度敬畏，健康是对美丽的最高尊重。”杨霞表示，作为全球首个利用合成生物学技术制备的注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶，为下一步开拓更多医学应用和产业发展奠定了坚实的基础。

业内专家指出，锦波生物的产业化实践，印证了原始创新对突破生物材料“卡脖子”环节的关键作用。从零起步构建标准体系到实现全品类布局，企业走出了一条兼具科学严谨性和产业可行性的中国特色技术转化路径。

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